这是《国金医药生物系列报告》第10篇深度研究,我们继单抗、重组蛋白、疫苗、血制品行业覆盖后,出具第五个生物子行业的深度覆盖——诊断试剂行业研究。

    诊断试剂行业需求刚性:虽然诊断试剂在生物板块里不算高爆发性的板块,但依然有稳定的投资价值。我们测算我国体外诊断市场138亿元,年复合增长率在20%左右。行业的增长受益于:

    (1)就诊人次的自然增长;

    (2)中低端医疗水平提升导致的体外诊断使用率的提升;

    (3)产品与技术升级。这些因素决定行业未来依然可以保持持续稳定增长。

    行业未来受政策干扰少:在国家医改控制药占比的大背景下,诊断试剂受到医改政策的关注和干扰会较小。我们认为未来体外诊断市场的增速有望超过药品市场,是较为规避政策风险的投资标的。

    产品升级是最大的投资机会:由于技术升级进程和国产替代的程度不同,体外诊断各领域看点不同:其中生化检测虽然较为成熟,但是受益于基层的放量仍然保持每年25%左右的增长;化学发光免疫检测处于国产替代的前期,未来市场潜力巨大;PCR检测是诊断技术的升级方向,未来将长期保持30%左右的增长。

    重点公司之一:科华生物。公司是国内体外诊断市场产品线最齐备的公司,主营业务涵盖了生化检测、免疫检测以及PCR检测,并且在诊断试剂和配套诊断仪器方面均具有获得市场认可的产品,能够实现“试剂+仪器”的捆绑销售模式。

    过去两年拖累公司业绩增长的因素已经消除,如取消乙肝检测对酶免的影响、海外招标延后对出口的影响,都已经消除或逐步恢复。2012年12月公司总经理等高管因退休离任后,一批新的中层干部上岗,公司经营团队再现活力。新产品开发节奏加快,未来预计每年新上市15种新产品。

    重点公司之二:利德曼。公司是国内生化诊断试剂的龙头企业,拥有生化诊断试剂最全的系列产品,预计未来生化试剂将保持30%左右的增长。

    同时公司2012年底获批全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪,将全面进军诊断仪器领域与试剂业务实现联动销售。公司在化学发光领域已经获批26个试剂批文,研发进度领先与科华,有望在经过市场试用检验后,实现国产替代,推动公司业绩快速增长。

    重点公司的仪器研发能力可以带来超越行业增速的成长:我国体外诊断企业在高端检测仪器产品的研发实力与国际巨头还存在差距,但优秀的企业已经开始逐步向高端延伸。上市公司中:科华生物在诊断仪器的开发方面起步较早,技术积累丰富,产品已经获得市场认可。尤其是从2013年开始加快研发节奏,预计进展会更多。利德曼研发战略也很清晰,已经拥有最全系列的生化试剂,并在全自动化学发光免疫分析仪方面获得突破。